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  2. 南阳:小艾草做成大产业

    时间:2022-08-09 09:00 来源:中国质量报

      在近日于河南省南阳市召开的全省艾灸类医疗器械创新发展座谈会上,南阳市市场监管局局长曲岩表示,目前,南阳野生艾草开发利用12万吨,艾草种植面积近两万公顷,带动近10万农户增收,南阳已成为全国最大的艾草生产和艾制品加工销售地。

      “公司生产加工每天要‘吃掉’20多吨艾草。”南阳仙草健康集团有限公司董事长宋鑫日前在接受中国质量报记者采访时表示。该公司专业从事艾草制品研发、生产、销售及灸疗培训,是产业体系综合度完整的全链条生产服务型企业。近年来,在河南省药监局、南阳市市场监管局的帮扶支持下,该公司两款灸疗装置先后获得第二类医疗器械注册证和生产许可证。目前,公司的艾灸产品和艾灸器具畅销全国,并出口日本、韩国及东南亚市场,年产值达1.42亿元。

      “这是我们服务全市艾草企业高质量发展的一个缩影。”南阳市市场监管局副局长张荣彦介绍,近年来,随着大健康产业的发展,艾草种植和加工产业蓬勃兴起。目前,该市艾草全产业链注册公司3771家,年销售额达80亿元。

      南阳市市场监管局按照南阳市委市政府的部署要求,在河南省药品监管局出台的《支持南阳中药产业健康发展依法监管十二项措施》强力支持下,着力解决艾产产业发展过程中存在的问题,推动将南阳艾草的天然优势转化为高质量产业发展优势。

      目前,南阳市有7个艾草品种获得河南省中药材品种认定,18家艾草企业取得《药品生产许可证》,一家企业取得《医疗器械生产许可证》,两个灸疗器具取得第二类《医疗器械产品注册证》,6家艾制品企业获《化妆品生产许可证》,备案含艾提取物普通化妆品42个品种。

      与此同时,省、市两级市场监管部门加大对南阳艾草产业标准化工作的指导支持力度,帮助该市3家艾草企业申请获批河南省农业标准化示范项目,两家艾草企业申请获批河南省工业领域标准化示范项目,一家艾草企业申请获批河南省服务业标准化示范项目。截至目前,该市艾草产业标准共有2325项,涵盖艾产业链各领域。

      “我们清醒地认识到,目前南阳艾草产品仍处于中低端水平,灸疗器具、设备等医疗器械产品还存在空白。这也意味着我们还有广阔的发展空间。一些专业医疗器械生产企业和艾制品企业都有生产灸疗类医疗器械的强烈意愿,需要上级药监部门进一步细化准入标准,让更多符合条件的企业拿到市场‘通行证’。”此次座谈会上,南阳市市场监管局药品总监王海龙提出建议。

      面对企业的期盼,河南省药监局医疗器械注册处处长王锋表示,支持灸疗类医疗器械产业健康发展是全省各级市场监管部门的共识。河南省药监局医疗器械注册相关部门和职能单位将积极发挥职能作用和技术优势,加大灸疗类医疗器械的审评审批支持力度,确保支持政策落地见效。河南省药品审评查验中心主任曹琳琳也表示,该中心将发挥技术优势,深入企业调研,通过立卷审查技术服务和创新产品界定,加强审评全过程的沟通,为灸疗类医疗器械技术审评提供技术服务。

      “下一步,我局将根据本地艾产业市场主体的获证需求,进一步指导企业改造厂房、设备等硬件设施,建立和完善生产规范和质量管理制度,力争尽量多地扩大获证企业数量。”曲岩表示,南阳市市场监管局将采取多种形式支持艾草企业提升高质量发展能力,助力南阳艾草产业和灸疗器械做大做强。

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